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送心意

萱萱老师

职称： 中级会计师

2020-05-21 22:55

1第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。

10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

坚强的大侠 追问

2020-05-21 22:57

企业负责人没有毕业证可以吗？部门设置说明是指什么了？

坚强的大侠 追问

2020-05-21 22:59

办公面积和库房面积各需多少了？谢谢

萱萱老师 解答

2020-05-21 23:03

建议具体咨询当地办理部门

坚强的大侠 追问

2020-05-21 23:13

这个是需要去所在地哪个部门申请了？

萱萱老师 解答

2020-05-21 23:24

一般是在市级的食品药品监百督管理部门办理

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相关问题讨论
1第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
2020-05-21 22:55:41
同学你好 1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录； 6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； 7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
2021-02-05 10:32:42
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料： 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
2020-04-01 16:41:32
https://wk.baidu.com/view/270535aafbb069dc5022aaea998fcc22bcd143ea 看看这里对你有帮助
2020-03-19 09:58:24
您好 ，您是在工商局申请变更是吗？
2020-11-19 09:07:48
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