二类医疗备案了二类的一类的也要备案才能做吗？

QQ老师 解答

2020-03-23 17:19

根据新的医疗器械经营监督管理办法，
第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；
生产第一类医疗器械是需要备案的。

yunger 追问

2020-03-23 17:24

可是我看到网站上需要备案啊

yunger 追问

2020-03-23 17:28

明白了，不过那个一类产品首次备案是指生产还是经营呢？

QQ老师 解答

2020-03-23 17:29

那应该指的是生产。

QQ老师 解答

2020-03-23 17:29

那应该指的是生产。

yunger 追问

2020-03-23 17:37

好的，谢谢啦   

QQ老师 解答

2020-03-23 17:51

不客气欢迎下次提问