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maize老师

职称： 初级会计师,中级会计师

2020-02-28 10:41

刚找下这个？第二类医疗器械经营备案办理指南
 
 
    一、 办理流程
    申请企业需通过国家食品药品监督管理总局网站首页---许可服务---网上办事---医疗器械生产经营许可备案，进入网上申报系统（http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/sign_in），注册登录后进行申报，并同时按照本指南要求报送纸质版。
    二、提交材料清单
    1. 第二类医疗器械经营备案表（网上申报时填写并打印，签字盖章）
    2. 营业执照和组织机构代码证复印件
    3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    4. 组织机构与部门设置说明
    5. 经营范围、经营方式说明
    6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
    7. 经营设施、设备目录
    8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    9. 经办人授权证明
    10. 承诺书(保证提交的备案资料真实、完整、合规，保证生产、经营行为合法，保证生产、经营的产品符合质量要求，并承担相应法律责任)
    11. 其他证明材料

    备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后提交，纸质版与网上申报材料的内容要完全一致。

附件： 1、承诺书模板

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相关问题讨论
https://wk.baidu.com/view/270535aafbb069dc5022aaea998fcc22bcd143ea 看看这里对你有帮助
2020-03-19 09:58:24
请清晰描述问题（财会类）发起提问，老师看到问题后觉得擅长解答才会接手解答，谢谢合作！
2021-03-23 16:06:05
你好，同学 你直接准备好相关设备资料，自己企业资料，直接交上即可得
2021-02-04 13:45:05
你好， 这个各省有区别，有的市不同还有差别
2019-06-26 09:41:38
你好，如果是贸易公司，就在市药监局。如果是生产企业，就去省药监局。
2020-04-27 11:53:35
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