老师好，我们公司要办理第二类医疗器械备案，这个我要在哪里咨询什么样才能达到办量的条件？

老师好，我们公司要办理第二类医疗器械备案，这个我要在哪里咨询什么样才能达到办量的条件？

答： 同学您好 办理第二类医疗器械备案需要到所在地设区的市级食品药品监督管理局备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

请问第二类医疗器械备案办理有什么要求或者条件？只是销售像口罩、额温枪、防护服这些

答： 同学你好 从事医疗器械经营的需要当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员必须具有国家认可的相关专业学历或职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,托其他医疗器械经营企业进行贮存的可以不设库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力, 或者约定由相关的机构进行技术支持。 想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。 二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店) ; . 2、库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类合-次体外诊断试剂的需要冷冻仓库) ; 3、三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方; 如果仓储委托第三方物流公司,需要有 医疗器械许可资质的物流公司即可。 三、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质负责人; 2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员; 四、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求: 1、申请表格; 2、企业营业执照复印件; 3、企业法定代表人或负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) ; . 5、商用性质房产证和红本租赁合同或场地使用证明; 6、经营设施和设备目录; 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8、其他证明材料。

我是一名会计,想问一下考个网络学历有用吗？

答： 众所周知会计人如果要往上发展，是要不断考证的

您好，企业是医药公司，经营范围有第一第二类医疗器械，这个要办医疗器械经营许可证吗？这个资料要在哪里找呢？

答： 你好！是需要办理的，当地食品药品监督局