请问现在注册医疗器械类公司需要哪些资质，前置还是后置？怎么办理？

英老师

职称：中级会计师

2020-04-14 09:16

同学好，一、要想取得医疗器械经营资质，必须经过以下步骤办理：

1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。

2、然后到质监局办理组织机构代码证。

3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

二、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。

三、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录，查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围，

跳跃的zy 追问

2020-04-14 09:19

请问如果只是生产医用防护服呢？

英老师解答

2020-04-14 09:24

也需要先办理医疗器械生产许可证

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