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送心意

小菲老师

职称： 中级会计师,税务师

2026-05-29 11:43

同学，你好 
你是什么地方的？

魔幻的手机 追问

2026-05-29 11:46

我是杭州的

小菲老师 解答

2026-05-29 11:48

同学，你好 
杭州三类医疗器械经营不需要做经营备案，必须办理《第三类医疗器械经营许可证》 
 
办理地点为企业注册地所在的区市场监督管理局（药监窗口）

魔幻的手机 追问

2026-05-29 11:49

有什么要求吗？对于场地啊，规模啊，什么的？

小菲老师 解答

2026-05-29 11:55

质量负责人必须是医疗器械/医学/药学/生物工程等相关专业，大专及以上学历，且具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历，不得兼职；质量机构负责人/经理需要大专以上学历或相关专业中级以上技术职称； 
 
 
售后、技术培训人员需要中专以上学历或初级技术职称即可；经营一次性无菌医疗器械，还需要有持内审员证书的内部审核人员。

魔幻的手机 追问

2026-05-29 12:01

这个仅仅是人员要求，其他没有要求吗？

小菲老师 解答

2026-05-29 12:02

同学，你好 
具体咨询一下当地市场监督管理局。 
各地都不一样的

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相关问题讨论
请清晰描述问题（财会类）发起提问，老师看到问题后觉得擅长解答才会接手解答，谢谢合作！
2021-03-23 16:06:05
同学你好 医疗服务免税 不需要备案 依据 纳税服务规范3.0，附件2，168条
2020-06-27 16:25:24
同学你好，据我了解，没有政策说不可以的
2022-04-22 06:55:54
这是可以的。在满足有关税收要求的情况下，小规模纳税人可以开免税增值税普票，但是要记住，这些发票仅限于医用材料，而不包括药品。此外，根据相关规定，诊所应发放《中医诊所备案证》才能申请开免税发票。
2023-03-17 19:27:54
你好； 描述好问题； 这样才有老师针对性回复； 你官网重新提问描述好问题   
2022-11-03 12:25:47
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